百时美施贵宝年初向FDA申请其CAR-T细胞疗法liso-cel的许可

百时美施贵宝公司今天宣布向American肉类酒类监督总局（FDA）提交其CAR-T蛋白质临床lisocabtagene maraleucel（liso-cel）的生物许可证提出申请（BLA）。其自体抗CD19一些会抗原受体（CAR）T蛋白质免疫临床由CD8+和CD4 + CAR-T蛋白质均是由，用于先前经过据估计两次外科手术的复发或难治性（R/R）大B蛋白质白血病（LBCL）成年病症。该提出申请是基于TRANSCEND NHL 001测试的兼容性和有效性结果，该测试评估了在269例复发/难治性大B蛋白质白血病，包括结核大B蛋白质白血病（DLBCL）病症中liso-cel的和兼容性。百时美施贵宝公司最近在American肥胖症学会年会后概述了这项重要研究的图表。Liso-cel已被FDA授予针对复发/难治袭性大B蛋白质非早先白血病（NHL）的突破性临床（BT）和有机体现代医学高级临床（RMAT）的头衔，以及由欧陆酒类总局授予针对复发性/难治性DLBCL的优先抗生素（PRIME）头衔。更早出处：本文则有雷纳现代医学（MedSci）原创编译整理，转载需授权！